提供這些藥物的風險資料,是為了協助一般大眾明察秋毫,做出有智慧的決定。理斯必妥Risperdal是一種較新(非典型)的抗精神病藥物。成份為利培酮(Risperidone)。它也被稱為悠寧衣錠Anxile,鴻汶理思得膜衣錠Apa-Risdol,安保瑞思得內服液劑Apo-Risperidone,易憂安膜衣錠Blue-Up,普利思妥內服液Perisdone,普利思妥膜衣錠Perisdone,理斯本內服液Respor,思定妥膜衣錠Ripedon,理波膜衣錠Riper,利生妥膜衣錠Risdal,利思暢內服液劑Risdine,樂思得膜衣錠Risdon,雷司動錠Risdone,勵思膜衣錠Rispal,理思必妥膜衣錠Risperdal,瑞波膜衣錠Risperidone,理思通膜衣錠Riston,賽力多服液劑Seridol,思特寧膜衣錠Spiterin,思特寧內服液劑Spiterin,Risperdaloro,Risperidona,Risperidone,Rispolept。美國食品藥物管理局(FDA)曾對抗精神病藥發布黑框警告,它會增加老年癡呆症的死亡風險。仿單上列出的適應症包括:思覺失調症、雙極性疾患躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。
理斯必妥是嬌生公司(楊森藥廠Jassen-Cilag S.P.A.)的產品。2020年1月,美國賓州費城民民事訴訟法院裁定,嬌生公司必須支付680萬美元的懲罰性賠償給因服用理斯必妥,導致男性乳房發育異常(男性女乳症)的一位男性受害者。
藥物說明(仿單)連結:https://www1.ndmctsgh.edu.tw/pharm/pic/medinsert/005RIS01.pdf
提醒您,請勿因為閱讀本網站資料,自行突然停止服用精神科藥物,這樣可能造成危險,民眾應該尋求有成功協助戒斷經驗的醫師及藥師,協助減藥停藥:醫療資源替代方案。
理斯必妥Risperdal藥物警告:
來自六個國家(澳大利亞,加拿大,紐西蘭,南非,英國和美國)有26個藥品監管機構,對理斯必妥(Risperdal或risperidone)提出警告。這些包括以下內容(請注意,某些警告引用了多個副作用,因此下面的明細可能不等於警告的總數):
理斯必妥引起心血管疾病:8次警告
理斯必妥導致死亡或死亡風險增加:6次警告
理斯必妥導致中風:4次警告
理斯必妥導致肌肉問題:3次警告
理斯必妥導致血液疾病3:3次警告
理斯必妥導致體重增加:3次警告
理斯必妥l引起代謝紊亂:3次警告
理斯必妥導致血壓升高或血壓升高或降低:2次警告
理斯必妥導致新生兒併發症(包括嬰兒戒斷症狀):2次警告
理斯必妥導致神經系統疾病:2次警告
理斯必妥導致不自主運動:2次警告
理斯必妥引起過敏反應:2次警告
理斯必妥導致睡眠問題:2次警告
理斯必妥導致糖尿病:2次警告
理斯必妥導致腫脹:1次警告
理斯必妥引起胃腸道問題:1次警告
理斯必妥導致骨折風險:1次警告
理斯必妥造成性功能障礙:1次警告
理斯必妥引起神經感覺惡性綜合症(危及生命的神經系統疾病):1次警告
理斯必妥引起異常出血:1次警告
理斯必妥Risperdal藥物研究:
已在18個國家(澳大利亞,波士尼亞與赫塞哥維納,巴西,加拿大,中國,丹麥,芬蘭,法國,義大利,日本,荷蘭,西班牙,瑞士,台灣,泰國,土耳其,英國和美國)對理斯必妥(Risperdal或risperidone)進行了67項研究。這些包括以下內容(請注意,有些研究引用了不止一種副作用,因此下面的明細可能不等於研究總數):
理斯必妥導致死亡或死亡風險增加:16項研究有發現
理斯必妥導致心血管疾病:16項研究有發現
理斯必妥導致體重增加:8項研究有發現
理斯必妥導致心臟問題:7項研究有發現
理斯必妥導致代謝紊亂:7項研究有發現
理斯必妥引起神經系統疾病:6項研究有發現
理斯必妥引起糖尿病:6項研究有發現
理斯必妥導致不自主運動:5項研究有發現
理斯必妥導致心臟病發作:3項研究有發現
理斯必妥引起中風:3項研究有發現
理斯必妥導致缺乏療效:3項研究有發現
理斯必妥導致血壓變化或高血壓或低血壓:3項研究有發現
理斯必妥導致肌肉問題:2項研究有發現
理斯必妥引起皮膚病:2項研究有發現
理斯必妥引起妊娠併發症:2項研究有發現
理斯必妥引起肺炎:2項研究有發現
理斯必妥致骨量減少:2項研究有發現
理斯必妥導致性功能障礙:2項研究有發現
理斯必妥引起鎮靜:2項研究有發現
理斯必妥引起新生兒併發症:1項研究有發現
理斯必妥引起神經性惡性綜合症(危及生命的神經系統疾病):1項研究有發現
理斯必妥引起的過敏反應:1項研究有發現
理斯必妥導致早產:1項研究有發現
理斯必妥導致嬰兒戒斷症狀:1項研究有發現
理斯必妥引起腦萎縮或其他結構性腦變化:1項研究有發現
理斯必妥導致暴力:1項研究有發現
理斯必妥引起的殺人意念:1項研究有發現
理斯必妥引起胃腸道問題:1項研究有發現
理斯必妥導致昏迷:1項研究有發現
理斯必妥導致出生缺陷:1項研究有發現
理斯必妥導致自殺風險或自殺身亡:1項研究有發現
理斯必妥導致腫脹:1項研究有發現
理斯必妥導致骨折風險:1項研究有發現
理斯必妥導致認知障礙:1項研究有發現
理斯必妥致帕金森病:1項研究有發現
理斯必妥導致生殖系統紊亂:1項研究有發現
向美國FDA提交的不良反應報告:
關於理斯必妥,美國FDA已收到12,883例不良反應的報告。
美國食品藥物管理局估計,所有嚴重事件中只有不到1%被報告,因此實際發生的副作用數量肯定更高。
635例,體重增加Weight Increased
532例,死亡Death
467例,糖尿病Diabetes Mellitus
443例,企圖自殺Suicide Attempt
438例,嗜睡Somnolence
408例,精神病Psychotic Disorder
384例,缺乏療效Drug Ineffective
370例,攻擊性Aggression
364例,抗精神病藥惡性綜合症(危及生命的神經系統疾病)Neuroleptic Malignant Syndrome (life-threatening neurological disorder)
343例,錐體外症候群(運動障礙)Extrapyramidal Disorder (movement syndromes)
文獻記載理斯必妥Risperdal的副作用:
來源:Physicians Desk Reference,National Institutes of Health’s Medline Plus,和/或藥物說明書。
歡迎參考國際CCHR原網址:
https://www.cchrint.org/psychiatric-drugs/antipsychoticsideeffects/risperdalsideeffects/